【简答题】
A、如果发现保证费用的实际发生额与预计数相差较大,应及时对预计比例进行调整 B、如果企业针对特定批次产品确认预计负债,则在保修期结束时,应将“预计负债—产品质量保证”余额冲销,同时冲减销售费用 C、已对其确认预计负债的产品,若企业不再生产了,那么应在相应的产品质量保证期满后,将“预计负债—产品质量保证”余额冲销,同时冲减销售费用 D、已对其确认预计负债的产品,若企业不再生产了,那么应在相应的产品质量保证期满后,将“预计负债—产品质量保证”余额冲销,同时调整期初留存收益
A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性