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【问答题】

无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做，对第三方的要求是什么？国内哪家机构有资质？国外（如颇尔、密理博）可以吗？（FL1）

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第1题

[填空题] 一般说来，很多金属的生物相容性都不好，但（）的生物相容性较好，被认为是亲生物的金属。

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第2题

[单选题] 胃肠外营养的混合技术较为复杂，其（）将直接影响营养液混合后的质量，为此PN的无菌混合技术及配置后的稳定性至关重要。

A、相容性 B、稳定性 C、稳定性和相容性 D、理化性 E、生物性

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第3题

[单选题] 3D打印技术在医疗领域应用的四个层次中最高级的是（）。

A、无生物相容性要求的材料 B、具有生物相容性，且可以降解的材料 C、金属3D打印、活性细胞、蛋白及其他细胞外基质 D、有生物相容性，但非降解的材料

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第4题

[单选题] 3D打印技术在医疗领域应用的四个层次特点中不包括以下哪个（）。

A、金属3D打印、活性细胞、蛋白及其他细胞外基质 B、无生物相容性要求的材料 C、具有生物相容性，且可以降解的材料 D、无有生物相容性，且非降解的材料

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第5题

[单选题] 首次诱导血液透析的患者，为防止失衡反应，应选用何种透析器（）

A、面积大的透析器 B、高效透析器 C、高通量透析器 D、生物相容性好，高通量透析器 E、生物相容性好，面积小，低效透析器

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第6题

[简答题] 长期使用生物相容性差的透析膜对患者有什么害处？

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第7题

[] 医疗器械的基本质量特性包括（）

A、A.安全性 B、B.有效性 C、C.适宜性 D、D.电气安全性 E、E.无菌和生物相容性

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第8题

[判断题] 透析器中透析膜的特点包括：水和小分子溶质可以大部分通过；中、大分子毒素不能通过，生物相容性好。

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第9题

[] 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）

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