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【单选题】

（）年，原卫生部开始审批保健食品，停止审批中药保健药品。

A、1987

B、1995

C、1996

D、2003

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第1题

[判断题] 从2003年底开始，保健食品的审批权改由国家食品药品监督管理局负责。其他监管职责仍有卫生部负责。（）

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第2题

[单选题] （）年《食品卫生法》正式列入保健食品管理的有关内容，确定了保健食品的法律地位。同时原卫生部制定了《保健食品管理办法》等一系列保健食品相关规定和标准，初步建立了保健食品法律、法规和标准体系。

A、1987 B、1995 C、1996 D、2003

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第3题

[单选题] 保健食品（经营者）采购保健食品时，必须（索取）卫生部或者国家食药监局发放的（）

A、保健食品批准证书（复印件） B、工商营业执照复印件 C、食品流通许可证复印件 D、卫生许可证复印件

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第4题

[判断题] 保健食品的广告内容应当以国务院卫生部行政部门批准的说明书和标签为准，不得任扩大范围。

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第5题

[单选题] 《保健食品命名指南》是由（）制定发布的。

A、卫生部 B、国家食品药品检定院 C、国家食品药品监督管理局 D、国家医师协会

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第6题

[单选题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。

A、卫生部 B、国家食品药品监督管理局 C、国家食品药品监督管理局会同卫生部 D、国家食品药品监督管理局或者卫生部

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第7题

[简答题] 由于保健品标准和规定缺失且相互矛盾，目前假冒伪劣产品、虚假广告、价格虚高等现象严重，企业在现有法规下宣传自己的产品很容易违规。一方面，法规规定保健食品不能宣传治疗作用；另一方面，保健食品中使用的中草药在药典中都有治疗作用，可是一用到保健食品里就不能宣传了，似乎治疗作用全没了。2003年3月7日，国务院公布机构改革方案，决定成立国家食品药品监督管理局，原属卫生部管理的保健品划归SDA管理，自2003年6月1日起，卫生部已停止受理保健品的申报。同年1月10日，国家食品药品监督管理局完成交接，正式开展对保健品的审批工作。受非典、部门移交影响，当年保健品报批工作停顿了半年之久。从长期看，国家食品药品监督管理局接手保健品行业管理工作，有助于让保健品行业更规范、更健康地发展。保健品市场在过去的2年间，国外跨国公司一直鲜有涉足，市场被本土保健品企业牢牢占据。2009年在保健品行业陷入低潮之时，美国安利却凭借独特的销售模式异军突起，实现了年销售额3亿元的惊人业绩。尽管安利的营销模式颇有争议，但不能否认，随着跨国保健品公司进军中国的步伐加快，国内保健业品面临更大的市场竞争压力。加上国内行业的竞争，市场营销模式也有进一步变化。社会生活的变化推动了保健业的强劲发展。首先，我国城乡的恩格尔系数分别为5.9%和5.2%，处于温饱向小康的过渡阶段，东南沿海一些大中城市和地区已达到了中等收入国家水平，人们的消费观念、健康观念发生了较大变化，城乡保健品消费支出以每年15%～30%的速度快速增长。WTO给中国保健品企业带来了世界级的竞争对手，面临日益加剧的市场竞争，所有从事保健品生产的中国企业都应该清醒地认识到，未来保健品竞争的核心必将是科技含量，加强科技投入迫在眉睫。特别是已经有一定经济实力的企业更要重视保健品的应用基础研究，努力提高新产品的科技含量和质量水平，使保健品企业向高新技术企业过渡，让科技含量高的产品成为主流。要求：利用PEST模型分析保健品行业。

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第8题

[单选题] 我国医疗器械分类目录由（）依据医疗器械分类规则，商（）制定和公布。

A、国务院；国家食品药品监督管理局 B、国务院；卫生部 C、卫生部；国家食品药品监督管理局 D、国家食品药品监督管理局；卫生部

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第9题

[] 凡未列入《食品添加剂使用卫生标准》、《食品营养强化剂使用卫生标准》和卫生部公告批准的食品添加剂以外的其他物质，不得作为食品添加剂生产、流通和使用。

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