什么是GCP保护受试者的方法和措施?()
A、伦理委员会
B、知情同意书
C、临床试验方案
D、科技处
A、伦理委员会
B、知情同意书
C、临床试验方案
D、科技处
A、根据公平原则,脆弱人群应当和普通人群一样,参与人体试验 B、如果科学问题能在普通受试者中得到解决,就不要在脆弱人群中进行试验 C、如果要征募脆弱个体作为研究受试者,必须有特别的合理性论证 D、脆弱个体一旦被选中,必须采取保护他们权利和福利的严格措施
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求 B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性 C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当 D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施 E、对实验方案提供的修正意见是否可接受 F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
A、A.病人的健康必须是我们的首要考虑 B、B.在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严 C、C.医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益 D、D.惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展