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【多选题】

药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更。

A、空气净化系统

B、工艺用水系统

C、生产操作人员变更

D、生产工艺及其变更

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第1题

[填空题] 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。

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第2题

[单选题] 药品广告中必须标明药品的内容不包括（）

A、药品的通用名称、忠告语 B、非处方药专用标识 C、药品广告批准文号、药品生产批准文号 D、药品生产企业或者药品经营企业名称

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第3题

[多选题] 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）

A、生产设备 B、生产环境 C、生产工艺 D、检验方法

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第4题

[填空题] 生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。

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第5题

[单选题] 药品广告中必须标明的内容不包括（）

A、药品的通用名称 B、忠告语 C、咨询热线、咨询电话 D、药品生产批准文号

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第6题

[单选题] 药品广告中必须注明的内容不包括（）

A、药品的通用名称 B、忠告语 C、咨询热线、咨询电话 D、药品生产批准文号

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第7题

[多选题] 有关药品电子商务网站发布企业信息内容正确的有哪些（）

A、药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号 B、发布有关药品信息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、注册商标等 C、有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定 D、可以为处方药做广告

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第8题

[填空题] 药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。

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第9题

[填空题] 生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。

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