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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

国家对下列哪些医疗器械实行二类管理()

A、恒温培养箱

B、心电诊断仪器

C、纱布绷带

D、高频电刀

E、集尿袋

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第3题

A、第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理  B、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料  C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证  

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第6题

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。  B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。  C、由国家食品药品监督管理局。  

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第7题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营第一类医疗器械不需许可和备案  C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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第9题

A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料  B、进口第二类、第三类医疗器械国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料  

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