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【填空题】

《中国药典》2010年版对药品的安全性问题更加重视,一部附录中采用()或()测定重金属和有害元素的品种达6种,并首次规定了含()、()、()、()、()的限度。

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第2题

A、检测方法是药品标准涉及通用型分析方法,如在药品鉴别、检查、含量测定中均有应用高效液相色谱法基本要求、方法及其适用范围所做规定  B、《中国药典》收载凡例与通则对未载入本中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布其他药品标准无效  C、通则是药品质量指标检测方法或原则统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类  D、《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则标准体系  E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定法定标准  

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第6题

A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及全性评价检验,复验,生物制品批签发  B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品包装材料和容器技术要求与质量标准  C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心  D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心牌子  

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第7题

A、A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定常用药物及其制剂
B.国家药品质量规格及检验方法所作技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格法典
E.能反映该国家药物生产、医疗和科技水平,能保证人民用药有效安全
药典中收载了(  

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第8题

A、片剂含量均匀性  B、药品临床有效性  C、药品纯度要求  D、全性  E、以上都对  

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第9题

A、使用安全  B、疗效可靠  C、工艺合理  D、质量可控  E、标准完善  

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