搜题
用户您好， 请在下方输入框内搜索其它题目：
搜题
题目内容 （请给出正确答案）
提问人：网友 发布时间：
【单选题】

《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为（）

A、温度18—26℃，相对湿度45%一65%

B、温度18—24℃，相对湿度50%一80%

C、温度25—30℃，相对湿度45%一65%

D、温度20—30℃，相对湿度50%一70%

E、温度20—25℃，相对湿度50%一80%

查看正确答案
更多“《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为（）”相关的问题
第1题
[单选题] 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（）

A、工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应  B、不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法  C、不同洁净区域的工作服不得混用  D、工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质  E、工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施  

点击查看答案
第2题
[] 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）

A、A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应  B、B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌  C、C.不同洁净区域的工作服不得混用  D、D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质  E、E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备  

点击查看答案
第3题
[单选题] 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。

A、预定用途  B、药品生产质量管理规范  C、预定用途和药品生产质量管理规范  D、注册  

点击查看答案
第4题
[单选题] 《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立厂房的是（）。

A、生产青霉素类等高致敏性药品  B、生产β－内酰胺结构类药品  C、生产抗肿瘤类化学药品  D、生产激素类化学药品  

点击查看答案
第5题
[单选题] 根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）

A、含生物碱类的药品  B、非甾体类药品  C、青霉素类抗生素  D、氨基糖苷类抗生素  

点击查看答案
第6题
[] 药品生产质量管理规范（2010年修订版）无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类？（）

A、A.A级、B级、C级、D级  B、B.5级、6级、7级、8级  C、C.百级、千级、万级、十万级  D、D.M3.5、M4.5、M5.5、M6.5  

点击查看答案
第7题
[单选题] 《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室（区）的温度和相对湿度无特殊要求的一般为（）

A、2~10℃；60~75%  B、10~20℃；60~75%  C、0~30℃；60~75%  D、18~26℃；45~65%  E、18~24℃；45~65%  

点击查看答案
第8题
[单选题] 开办药品批发企业，不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（）

A、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件  B、具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备  C、具有依法经过资格认定的药学技术人员  D、有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力  E、具有保证药品质量的规章制度  

点击查看答案
第9题
[] 根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。

A、A.具有适当资质并经过培训的人员  B、B.足够的厂房和空间  C、C.新药研发的团队、仪器和设备  D、D.经过批准的生产工艺规程  

点击查看答案
账号：
答题记录 我的收藏 我的题库
客服
TOP

请使用微信扫码支付

订单号：
遇到问题请联系在线客服