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【简答题】

不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别,如何判断不良事件与试验药物的关系(5级评判)?

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第3题

A、A.是突然发生药品不良反应/事件  B、B.是在同一地区发生药品不良反应/事件  C、C.是同一时段内发生药品不良反应/事件  D、D.受试者中有人发生药品不良反应/事件  E、E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现不良反应/事件  

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第4题

A、A.是指在药物治疗过程中出现不利事件  B、B.药物不良反应事件药物有因果关系  C、C.药物不良反应事件是否确为药物所致必须经分析评估  D、D.它也可以理解为临床新出现偶然事件不良反应  

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第5题

A、不良事件  B、严重不良事件  C、药品不良反应  D、病例报告表  

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第6题

A、副反应  B、不良反应  C、不良事件  D、严重不良事件  E、严重不良反应  

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第7题

A、在药物治疗过程中所发生任何不良医学事件可称为药物不良事件  B、缩写为ADR  C、药物不良事件不一定药物治疗有因果关系  D、包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等  E、药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在缺陷  

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第9题

A、A.因疫苗质量不合格给受种者造成不良反应事件  B、B.在预防接种后发生任何不良反应事件  C、C.在预防接种后发生怀疑预防接种有关反应事件  D、D.合格疫苗在实施规范接种后,发生预防接种目无关或意外有害反应  

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