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【多选题】

医用氧每批气瓶充装记录应包括（）。

A、充装操作的日期和时间

B、气瓶的编号、充装前气瓶的检查

C、检漏结果

D、充装前医用氧的质量检验结果

E、使用的设备及编号

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第1题

[单选题] 医用氧的生产批号的划分应以（）医用氧为一个批次。

A、同一天充装的 B、同一连续生产周期中充装的 C、使用同一批液氧充装的 D、同一生产周期中充装的

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第2题

[多选题] 医用氧的充装生产对（）等影响产品质量的主要因素进行验证，并制定相应的操作规程。

A、气瓶使用前的处理 B、气瓶使用前的清洗 C、充装时间 D、充装压力

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第3题

[多选题] 医用氧生产企业应对以下哪些气瓶应分设不同储存区域存放？（）

A、待清洁 B、待充装 C、待检 D、不合格

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第4题

[多选题] 医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行（），并在使用前进行检查确认。

A、清洁 B、置换 C、干燥 D、消毒

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第5题

[单选题] 医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上（含大专）学历（或中级专业技术职称），具有（）以上医用氧生产和质量管理经验，其中至少一年的医用氧质量管理经验。

A、1年 B、3年 C、5年 D、10年

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第6题

[] 医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少（）的医用氧生产管理经验。

A、A.1年 B、B.3年 C、C.5年 D、D.10年

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第7题

[单选题] 操舱护士熟悉医用氧的基本知识，不包括下列哪项（）

A、医用氧的治疗原理及对人体各系统的影响 B、思想高度集中 C、适应症、禁忌症及可能发生的并发症 D、意外事故的防范措施

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第8题

[] 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、（）。

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第9题

[单选题] 医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。

A、所有 B、关键 C、部分

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