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【单选题】

《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

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第1题

A、药品合格证书  B、中药保护品种证书  C、新药证书  D、药品批准文号  

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第2题

A、向国外转让中药一级保护品种处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理  B、中药保护品种需要延长保护,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报  C、除临床用药进展中药保护品种另外规定外,被批准保护中药品种保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书企业生产  D、中药品种保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准  

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第3题

A、向国外转让中药一级保护品种处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理  B、中药保护品种需要延长保护,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报  C、除临床用药紧张中药保护品种另外规定外,被批准保护中药品种保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书企业生产  D、中药品种保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准  

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第4题

A、依照《中药品种保护条例》,受保护中药品种,必须列入国家药品标准品种  B、对受保护中药品种分为三级进行管理  C、中药一级保护品种保护期限分别为30年、20年、10年  D、中药二级保护品种保护期限为7年  

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第6题

A、对特定疾病有特殊疗效中药品种  B、对特定疾病有显著疗效中药品种  C、用于预防治疗特殊疾病中药品种  D、已申请专利中药品种  

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第7题

A、中国食品药品检定研究院  B、国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会  C、国家药品监督管理部门药品审评中心  D、国家药品监督管理部门药品评价中心  

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第8题

A、国家一级保护野生药材物种  B、已申请专利中药品种  C、对特定疾病有特殊疗效中药品种  D、对特定疾病有显著疗效中药品种  

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第9题

A、对药品生产实行许可制度,药品销售则不需获得卫生行政部门许可  B、国家对中药实行中药品种保护制度  C、药品生产经营企业实行GMP、GSP认证制度  D、对药品广告实行审批制  

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