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【简答题】

未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？

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第1题

[简答题] 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？

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第2题

[] 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处（）万元以上（）万元以下罚款，（）年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

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第3题

[] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

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第4题

[多选题] 开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。

A、第一类医疗器械经营企业 B、第二类、第三类医疗器械经营企业 C、第一类医疗器械生产企业 D、第二类、第三类医疗器械生产企业

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第5题

[多选题] 医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）

A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》 B、生产企业《工业产品生产许可证》 C、生产企业《医疗器械产品注册证》 D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》 E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

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第6题

[单选题] 医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》 B、经营企业的《工业产品生产许可证》 C、生产企业《医疗器械产品注册证》 D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

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第7题

[单选题] 医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得（）许可证后按照国家相关部门的标准生产。

A、卫生许可证 B、生产许可证 C、医疗器械生产企业许可证 D、经营许可证

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第8题

[简答题] 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

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第9题

[简答题] 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

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