【填空题】
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第2题
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
第3题
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目 D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第5题
A、进口的预包装食品都应当有中文说明书 B、进口的食品添加剂都应当有中文说明书 C、进口的预包装食品依法应当有说明书的，还应当有中文说明书 D、进口的食品添加剂依法应当有说明书的，应当有英文说明书
第6题
A、权利要求应当以说明书为依据，是指权利要求应当得到说明书的支持 B、权利要求应当在表述形式上和实质上都得到说明书的支持 C、权利要求书中的每一项权利要求所要求保护的技术方案应当是所属技术领域的技术人员能够从说明书充分公开的内容中得到或概括得出的技术方案 D、权利要求的技术方案不得超出说明书公开的范围
第8题
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称 C、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明 D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
