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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

关于药品分类管理的说法,正确的有()

A、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药

B、根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

C、非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

D、各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

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第1题

A、医疗机构不能推荐使用非处方药  B、非处方药发布药品广告,若只宣传药品名称,无需审查  C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准  D、消费者有权自主选购处方药  

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第2题

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  B、通过《药品生产质量管理规》认证药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、药品生产企业新增生产剂型,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证  

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第3题

A、按照药品品种、规格、给药途径及疗效不同进行分类  B、按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同进行分类  C、按照药品类别、规格、适应证、成本效益比不同进行分类  D、按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径不同进行分类  

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第4题

A、按照药品品种、规格、给药途径及疗效不同进行分类  B、按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同进行分类  C、按照药品类别、规格、适应症、成本效益比不同进行分类  D、按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径不同进行分类  

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第5题

A、《药品经营许可证》有效期届满未换证,由原发证机关注销.  B、《药品经营许可证》正本应置于企业经营场所醒目位置  C、药品经营企业暂停营业,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回  D、药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销  

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第6题

A、《药品经营许可证》有效期届满未换证,由原发证机关注销  B、《药品经营许可证》正本应置于企业经营场所醒目位置  C、药品经营企业暂停营业,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回  D、药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销  

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第7题

A、医疗机构不能推荐使用非处方药  B、非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传  C、根据药品给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类  D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书  

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第8题

A、生产企业不得继续生产该药品  B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品  C、医疗机构不得开具该药品处方  D、当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产药品  

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第9题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》  B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用  C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》  D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签  

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