国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。
A、有证据证明临床试验用药物无效的
B、临床试验中弄虚作假的
C、不能有效保证受试者安全的
D、伦理委员会未履行职责的
A、有证据证明临床试验用药物无效的
B、临床试验中弄虚作假的
C、不能有效保证受试者安全的
D、伦理委员会未履行职责的
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年
A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请 B、根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改 C、说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位 D、根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
A、许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的,由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可 B、被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可 C、食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款 D、食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规定申请变更经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款
A、A.物流公司申请行政复议,B区稽查支队是被申请人 B、B.物流公司申请行政复议,A市食品药品监督管理局是被申请人 C、C.物流公司可向A市人民政府是申请行政复议 D、D.物流公司可向该省食品药品监督管理局申请行政复议
A、复检申请人应当在复检机构同意复检申请之日起5个工作日内向组织开展监督抽检的食品药品监督管理部门和初检机构提交相关材料 B、复检申请人应当在复检机构同意复检申请之日起3个工作日内向组织开展监督抽检的食品药品监督管理部门和初检机构提交相关材料 C、复检申请人应当在复检机构同意复检申请之日起7个工作日内向组织开展监督抽检的食品药品监督管理部门和初检机构提交相关材料 D、复检申请人应当在复检机构同意复检申请后应该提交复检机构名称、资质证明文件、复检申请书、学历学位证明