临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。

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第1题

[] 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。

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第2题

[判断题] 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。

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第3题

[判断题] 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。

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第4题

[多选题] 监查员监查的目的是为什么？（）

A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障 B、试验记录与报告的数据准确、完整无误 C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规 D、保证新药顺利上市

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第5题

[判断题] 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。

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第6题

[多选题] 以下说法正确的为（）

A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能