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【问答题】
临床试验研究者应符合什么条件?
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第1题
[判断题] 为保证足够数量并
符合
试验
方案入选
条件
的受试者进入
临床
试验
,
研
究者
应
要求所有
符合
试验
方案中入选
条件
的受试者签署知情同意书。
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第2题
[判断题]
研
究者
应
保证足够数量并
符合
入选
条件
的受试者进入
临床
试验
。
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第3题
[简答题] 负责
临床
试验
的
研
究者
应
具备
什么
条件
?
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第4题
[简答题] 负责
临床
试验
的
研
究者
应
具备的
条件
是
什么
?
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第5题
[]
研
究者
不遵从方案、药品
临床
试验
管理规范或法规进行
临床
试验
时,申办者
应
指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则
应
中止
研
究者
进行
临床
试验
并向药政管理部门报告。()
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第6题
[判断题]
研
究者
应
与申办者商定有关
临床
试验
的费用,并在合同中写明。
研
究者
在
临床
试验
过程中,不得向受试者收取
试验
用药所需的费用。
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第7题
[判断题]
研
究者
不遵从方案、药品
临床
试验
管理规范或法规进行
临床
试验
时,申办者
应
指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则
应
向药政管理部门报告,但无权中止
研
究者
继续
临床
试验
。
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第8题
[简答题]
研
究者
进行
临床
试验
的医疗机构须具备
什么
条件
?
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第9题
[判断题]
临床
试验
方案
应
包括
临床
试验
的场所、申办者的姓名、地址,
研
究者
的姓名、资格和地址()
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