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【判断题】

研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。

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第3题

A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件  B、在试验过程中监查究者对试验方案的执行情况  C、当究者非常繁忙,帮助究者填写病例告表  D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例告表填写正确  

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第4题

A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例告表中。  B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。  C、究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。  D、究者只需每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例告表中。  

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