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【简答题】

新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)

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第1题

A、确认供方是否理解顾客所有要求,使生产产品过核准承认的手续,方可正式投入量产  B、在批量生产过程中,顾客对供方生产的产品进行确认批准,以满足这些要求的持续能力  C、顾客对供方样品、工装样件在批量生产前进行批准确认,方可批量生产  D、以上都是  

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第3题

A、额定容量和浮力足以容纳机上乘员的救生筏,每只筏应当配备批准的幸存者定位灯  B、每个救生筏至少一个烟火信号器  C、批准的救生型应急定位发射器  D、每个救生筏至少有两个烟火信号器  

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第6题

A、《兽用新生物制品管理办法》  B、《兽药管理条例》  C、《兽药生产质量管理规范》  D、《生物制品生产车间管理办法》  

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