【多选题】
提取工序生产记录的参数应包括()。
A、提取时间
B、提取次数
C、溶剂回收
D、收率
A、提取时间
B、提取次数
C、溶剂回收
D、收率
A、批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号 B、生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录 C、关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样 D、不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准
A、A.采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区 B、B.采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应 C、C.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作 D、D.浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区