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【问答题】

经营企业销售人员销售一次性使用无菌器械，应出具哪些证明？

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第1题

[简答题] 一次性使用医疗器械生产企业的销售人员销售行为有哪些规定？

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第2题

[多选题] 一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时必须索要供应商（）

A、《医疗器械生产企业许可证》 B、《医疗器械产品注册证》及附件 C、《医疗器械经营企业许可证》 D、销售人员毕业证 E、注册资本证明

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第3题

[简答题] 一次性使用无菌医疗器械生产企业进入洁净区的人员必须几年体检一次？

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第4题

[简答题] 一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？

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第5题

[判断题] 一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

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第6题

[填空题] 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

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第7题

[填空题] 一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

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第8题

[单选题] 医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》 B、经营企业的《工业产品生产许可证》 C、生产企业《医疗器械产品注册证》 D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

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第9题

[多选题] 医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）

A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》 B、生产企业《工业产品生产许可证》 C、生产企业《医疗器械产品注册证》 D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》 E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

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