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第7题
A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》 B、生产企业《工业产品生产许可证》 C、生产企业《医疗器械产品注册证》 D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》 E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
第8题
A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒 D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定 E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用
