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【简答题】

是否认可“单向流车”在B级区内进行无菌传递（在两个局部A区之间）？能否简介需进行验证项目和标准？（FL1-13[2]）

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第1题

[简答题] C级区内是否所有排水都需做空气阻隔，包括洗手或冲洗器具的水池排水？

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第2题

[简答题] 对百级层流的保护可否用风帘？A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制？无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开，以保证百级层流风向？（FL-1-9）

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第3题

[判断题] 各项接力比赛是否在接力区内完成传接棒，应以接力棒的位置为准。

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第4题

[] 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）

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第5题

[简答题] 无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）

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第6题

[判断题] 接力跑中判断传接棒是否犯规应根据传接棒时运动员身体是否在接力区内。

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第7题

[简答题] 具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？

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第8题

[单选题] 无菌操作区内人员应保持双手卫生，在下述情况下，可以不对双手消毒的是（）。

A、欲进入无菌操作区前  B、开始操作前  C、双手沾污染物  D、佩带灭菌乳胶手套  

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第9题

[简答题] 具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）

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