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【单选题】

不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）

A、制剂室负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

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第1题

[单选题] 根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。

A、县级人民政府食品药品监督管理部门 B、设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 C、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 D、国务院食品药品监督管理部门

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第2题

[单选题] 县级人民政府卫生行政部门认为医疗机构发现其接收的病人属于食源性疾病病人或者疑似病人与食品安全有关的，应当及时通报哪个部门？（）

A、上级人民政府食品药品监督管理部门 B、同级食品药品监督管理部门 C、国务院食品药品监督管理部门 D、国家工商行政管理部门

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第3题

[] 第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

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第4题

[单选题] 根据下列答案，回答下列各题。 A．国家食品药品监督管理部门 B．省级食品药品监督管理部门 C．省以上食品药品监督管理部门 D．设区的市食品药品监督管理部门 E．直辖市设的县食品药品监督管理部门负责GSP认证的是

A、国家食品药品监督管理部门 B、省级食品药品监督管理部门 C、省以上食品药品监督管理部门 D、设区的市食品药品监督管理部门 E、直辖市设的县食品药品监督管理部门

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第5题

[] 针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出（）、（）、（）、（）、（）等措施。

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第6题

[单选题] 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案，其他保健食品应当报（）备案。

A、省级食品药品监督管理部门 B、设区市级食品药品监督管理部门 C、县级食品药品监督管理部门

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第7题

[单选题] 境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 B、省级卫生部门 C、设区的市级（食品）药品监督管理机构 D、国家食品药品监督管理局

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第8题

[单选题] 境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 B、省级卫生部门 C、设区的市级（食品）药品监督管理机构 D、国家食品药品监督管理局

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第9题

[判断题] 医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。

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