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【简答题】

在药品监督抽验过程中，针对出现质量问题较多的品种，举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。

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第1题

[单选题] 关于药品抽验的说法错误的是（）

A、国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品评价抽验以抽验为主，抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布 B、对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布 C、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请 D、复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出

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第2题

[单选题] 药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）

A、国务院食品药品监督管理部门 B、各省级食品药品监管部门 C、市级食品药品监督管理部门 D、县级以上食品药品监督管理部门

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第3题

[简答题] 对于来自现场的助理质量工程师而言，要要求他们做好的工作是（　）。A、在现场能够较熟练地建立控制图B、在生产过程中对于控制图能够初步加以使用和判断C、能够针对出现的问题提出初步的解决措施D、了解控制图理论公式的推导此题为多项选择题。

A、A、在现场能够较熟练地建立控制图
B、在生产过程中对于控制图能够初步加以使用和判断
C、能够针对出现的问题提出初步的解决措施
D、了解控制图理论公式的推导
此题为多项选择题。

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第4题

[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）

A、对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 B、对被检查人的技术秘密适当保密 C、根据需要对药品质量进行抽查检验 D、定期公告药品质量抽验结果

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第5题

[] 药品储存与养护检查中，应进行抽样送检的药品包括（）

A、A.由于异常原因可能出现问题的药品 B、B.易变质药品 C、C.已发现质量问题的药品 D、D.储存时间较长的药品

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第6题

[填空题] 评价抽验的工作可由（）承担；监督抽验的抽样工作由药品（）承担。

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第7题

[单选题] 国务院质量监督检验检疫部门在全国范围内对经棉花质量公证检验的棉花组织实施监督抽验，监督抽验所需样品从公证检验的留样中随机抽取，并应当自抽取样品之日起（）作出检验结论。

A、10日内 B、5日内 C、一月内 D、三月内

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第8题

[单选题] 负责基本药物监督性抽验工作的是（）

A、省级药品监督管理部门 B、国家药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、中国药品生物制品检定所

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第9题

[单选题] 外包管理合同实施应注意的问题不包括（）。

A、建立针对承包方的检查监控制度并落实专人负责实施 B、委托方应尽量保留受托方在服务过程中的有关质量记录文件，既便于监督服务过程，也便于掌握设施设备状况，保证设施设备历史资料的完整性 C、建立与承包方的定期沟通会议制度，及时解决合同履行过程中出现的问题 D、建立定期效果评估制度

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