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提问人:网友 发布时间:
【单项选择题】

国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

A、A.《药品生产许可证》

B、B.《进口药品注册证》

C、C.《医药产品注册证》

D、D.《新药证书》

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第1题

A、无须登记备案  B、须口岸在地药品监督管理部门登记备案  C、国家药品监督管理部门登记备案  D、销售地药品监督管理部门登记备案  E、经营企业在地药品监督管理部门登记备案  

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第2题

A、申请进口药品广告批准文号,应当国家食品药品监督管理部门提出  B、申请药品广告批准文号,应当药品生产企业在地省级食品药品监督管理部门提出  C、申请药品广告批准文号,应当药品生产企业在地市级食品药品监督管理部门提出  D、申请进口药品广告批准文号,应当进口药品代理机构在地市卫生行政部门提出  E、在药品生产企业在地以外省、自治区、直辖市发布药品广告,在发布前应当到药品生产企业在地省级食品药品监督管理部门办理备案  

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第3题

A、国家药品监督管理部门  B、企业在地省级药品监督管理部门  C、企业在地市级药品监督管理部门  D、企业在地县级药品监督管理部门  

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第4题

A、国家药品监督管理部门  B、企业在地省级药品监督管理部门  C、企业在地市级药品监督管理部门  D、企业在地县级药品监督管理部门  

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第5题

A、办事机构在地  B、药品生产企业在地  C、药品批发企业在地  D、药品零售企业在地  

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第6题

A、A.药品生产企业在地省级药品监督管理部门,核发药品广告批准文号后,报国家食品药品监督管理局备案  B、B.进口药品代理机构在地省级药品监督管理部门,核发药品广告批准文号后,报国家食品药品监督管理局备案  C、C.在生产企业或进口机构在地以外省、自治区、直辖市发布药品广告,发布广告企业应当在发布前,发布地省级药品监督管理部门备案  D、D.在生产企业或进口机构在地以外省、自治区、直辖市发布药品广告,发布广告企业应当在发布前,发布地省级工商行政管理部门备案  

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第8题

A、A.口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》  B、B.口岸药品监督管理局审查备案同时负责检验口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》  C、C.口岸药品检验所应当到规定抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交在地口岸药品监督管理局  D、D.对检验不符合标准规定药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理  

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第9题

A、《进口药品通关单》  B、《进口药品证书》  C、《进口许可证》  D、《进口药品注册证书》  

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