国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A、A.《药品生产许可证》
B、B.《进口药品注册证》
C、C.《医药产品注册证》
D、D.《新药证书》
A、A.《药品生产许可证》
B、B.《进口药品注册证》
C、C.《医药产品注册证》
D、D.《新药证书》
A、无须登记备案 B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案 C、向国家药品监督管理部门登记备案 D、向销售地的药品监督管理部门登记备案 E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出 B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出 E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
A、A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门,核发药品广告批准文号后,报国家食品药品监督管理局备案 B、B.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门,核发药品广告批准文号后,报国家食品药品监督管理局备案 C、C.在生产企业或进口机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前,向发布地省级药品监督管理部门备案 D、D.在生产企业或进口机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前,向发布地省级工商行政管理部门备案
A、A.口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》 B、B.口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》 C、C.口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局 D、D.对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理