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第2题
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
第3题
A、保护范围是说明书公开的范围 B、保护范围是权利要求书的范围 C、保护范围以权利要求书为准，说明书和附图可以用于解释权利要求书 D、保护范围是权利要求书，但也要考虑说明书以及说明书附图所公开的范围
第4题
A、一般项目目标的设定标准可用一个单词SMART来表达 B、项目目标开始是出现在初步项目范围说明书里，后来被定义并最终归结到项目范围说明书里 C、范围定义过程给出了项目和产品的详细描述，并把结果写进详细的项目范围说明书 D、范围确认也被称为范围核实，它的目的是核实工作结果的正确与否，应该贯穿项目始终
第6题
A、申请人修改了数据或扩大了数值范围 B、申请人增加原说明书未有相应文字记载的技术方案的权利要求 C、漏译的二页具有实质内容说明书，在修改过程被加入 D、增加了说明书中技术背景部分中现有技术的说明
