【判断题】
A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准 D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准 E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
A、系统的工作频段必须符合我国无线电管理部门的有关规定 B、系统与PSTN,ISDN,PDN和PTN的接口必须符合我国的有关标准 C、电磁兼容性指标应符合我国有关标准 D、台址设立应符合我国有关标准