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【填空题】

无菌药品生产所需的洁净区可分为()四个级别。

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第1题

A、A.A级、B级、C级、D级  B、B.5级、6级、7级、8级  C、C.百级、千级、万级、十万级  D、D.M3.5、M4.5、M5.5、M6.5  

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第2题

A、药品注册审批药品检验工作  B、药品日常抽查检验工作  C、药品质量监督检查工作  D、进口药品注册检验工作  E、药品生产企业出厂检验工作  

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第4题

A、一个  B、二个  C、三个  D、四个  E、五个  

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第6题

A、A.生产性基础设施建设项目机器、设备和其他基建物资  B、B.内企业自用生产、管理设备和自用合理数量办公用品及其维修零配件  C、C.内企业生产用燃料建设生产厂房、仓储设施物资、设备  D、D.保税行政管理机构自用合理数量管理设备和办公用品及其维修零配件  

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第8题

A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片  B、生产药品原、辅料必须符合药用要求  C、必须从具有药品生产、经营资格企业购进中成药  D、必须对其生产药品进行质量检验,合格出厂  E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准生产工艺进行生产生产记录必须完整准确  

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第9题

A、在药品研究开发、生产、流通、使用过程中人力资源和各种物质资源  B、资金、时间等决定着药物资源数量资源  C、药品及其使用过程中医疗产品或服务  D、在药品研究开发过程中技术资源  

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