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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

A、企业变更质量管理人员

B、企业分立

C、企业合并

D、企业跨原管辖地迁移

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第2题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营第一类医疗器械不需许可和备案  C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营第三类医疗器械实行许可管理经营向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可医疗器械经营可证有效期为5年  

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第3题

A、A.《医疗器械标准管理办法》  B、B.《医疗器械监督管理条例》  C、C.《医疗器械注册管理办法》  D、D.《药品管理法》  

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第4题

A、医疗器械经营终止经营或者依法关闭的  B、《医疗器械经营可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的  C、质量管理人员变动的  D、《医疗器械经营可证》有效期届满未申请或者未获准换证的  

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第6题

A、《医疗器械经营可证》包括正本和副本  B、《医疗器械经营可证》的副本应当置于医疗器械经营经营场所的醒目位置。  C、《医疗器械经营可证》正本和副本具有同等法律效力。  D、《医疗器械经营可证》由国家食品药品监督管理局统一印制  

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第8题

A、《医疗器械经营可证》有效期届满未申请或者末获准换证的  B、医疗器械经营终止经营或者依法关闭的  C、《医疗器械经营可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的  D、不可抗力导致医疗器械经营无法正常经营的  

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