【多选题】
《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()
A、企业变更质量管理人员
B、企业分立
C、企业合并
D、企业跨原管辖地迁移
A、企业变更质量管理人员
B、企业分立
C、企业合并
D、企业跨原管辖地迁移
A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 C、企业质量管理人员变动的 D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本 B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。 C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。 D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的 B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的