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提问人:网友 发布时间:
【单项选择题】

医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的()

A、A.责令改正

B、B.没收违法经营的医疗器械

C、C.货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款

D、D.情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照

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第4题

A、未经注册  B、合格证明  C、过期  D、失效或者淘汰  

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第7题

A、经营有效证件、证照不齐、产品合格证的器械  B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》  C、购销记录或伪造、变造购销记录  D、向城乡集贸市场提供器械或直接参与城乡集贸市场器械交易  

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第8题

A、《医疗器械经营企业许可证申请表》  B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件  C、拟办企业经营范围、组织机构与职能  D、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历  

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第9题

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者  B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度  C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求  D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存  

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