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【简答题】

在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障?

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第1题

A、保证药物临床过程规范,结果科学可靠,保护试者权益及保障其安全  B、保证药物临床试验科学上具有先进性  C、保证药物临床试验试者无风险  D、保证药物临床试验过程按计划完成  

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第2题

A、应该服从于药物临床试验需要  B、必须科学和社会利益考虑相一致  C、必须高于科学和社会利益考虑  D、必须等同于科学和社会利益考虑  

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第3题

A、试者权益、安全和健康必须高于科学和社会利益考虑  B、临床试验用药可以医疗机构进行销售  C、试验药物由研究者负责,不需要包装与标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与试者共同商定并签字  

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第4题

A、保证药品临床过程规范,结果科学可靠,保护试者权益及保障其安全  B、保证药品临床试验科学上具有先进性  C、保证临床试验试者无风险  D、保证药品临床试验过程按计划完成  

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第5题

A、试者负担不可以过分强调  B、试者受益要放首要位置考虑  C、试者负担和受益要公平分配  D、需要特别关照参加试验重点人群利益  E、参加试验弱势人群权益可以不必太考虑  

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第8题

A、每一位试者试验有关资料均应记录于预先按试验要求而设计病例报告表。  B、每一试者试验有关资料只记录病历。  C、研究者临床试验开始后,按临床试验具体情况决定记录数据方式。  D、研究者只需将每一试者试验临床意义资料记录病例报告表。  

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