【多选题】
我国药典对“熔点”测定规定有()。
A、记录初熔时温度
B、“初熔”系指出现明显液滴时温度
C、“全熔”系指供试品全部液化时的温度
D、重复测定三次,取平均值
E、被测样品需研细干燥
A、记录初熔时温度
B、“初熔”系指出现明显液滴时温度
C、“全熔”系指供试品全部液化时的温度
D、重复测定三次,取平均值
E、被测样品需研细干燥
A、有分浸型温度计 B、必须具有0.5℃刻度的温度计 C、必须进行校正 D、若为普通型温度计,必须进行校正 E、采用分浸型、具有0.5℃刻度的温度计,并预先用熔点测定用对照品校正
A、检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定 B、《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效 C、通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类 D、《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系 E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准