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【判断题】

原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。

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第1题

[填空题] 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计，如未规定上限时，系指不超过（）。

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第2题

[判断题] 药品的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度及允许偏差，并非真实含量；如未规定上限时，系指不超过102.0%。

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第3题

[判断题] 半成品除明定者外，均按制成品适用类别和运价号。

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第4题

[填空题] 稳定性试验包括（）、（）和（）。（）适用原料药的考察，用（）原料药进行。（）和（）适用于原料药与药物制剂，要求用（）供试品进行。

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第5题

[多选题] 原料药生产污染的控制要求有（）。

A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制 B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染

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第6题

[简答题] 精密称取VB12对照品20mg，加水准确稀释至1000ml，将此溶液置厚度为1cm的吸收池中，在λ＝361nm处测得其吸收值为0.414，另有两个试样，一为VB12的原料药，精密称取20mg，加水准确稀释至1000ml，同样在l=1cm，λ＝361nm处测得其吸光度为0.400。一为VB12注射液，精密吸取1.00ml，稀释至10.00ml，同样测得其吸光度为0.518。试分别计算VB12原料药及注射液的含量。

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第7题

[填空题] 2005年版药典中，原料药的含量（%），如果未规定有上限时，系指不超过（）。

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第8题

[判断题] 原料药的含量如规定上限为100％以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度允许偏差，并非真实含量。

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第9题

[单选题] 以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

A、大（小）容量注射剂 B、粉针剂 C、连续生产的原料药 D、间歇生产的原料药

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