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【多选题】

受试者风险有哪几类?()

A、身体的伤害

B、心理的伤害

C、社会的伤害

D、经济的伤害

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第1题

A、研究者的资料、经验、是否充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求  B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性  C、试者入选地方法,向试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当  D、试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施  E、对实验方案提供的修正意见是否可接受  F、定期审查临床试验进行中试者风险程度  

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第2题

A、不引起病人和试者身体上的伤害  B、不引起病人和试者精神上的伤害  C、不引起病人和试者经济上的困难  D、要求风险最小化  

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第3题

A、预期的受益,当试者直接受益时,应告知试者;  B、试者参加试验是否需要承担费用;  C、预期的试者风险和不便;  D、说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消  

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第4题

A、试者不适  B、试者绝对安全  C、试者知情同意  D、试者获得经济利益  

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第5题

A、试者不适  B、试者绝对安全  C、试者知情同意  D、试者获得经济利益  

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第6题

A、必需获得试者的知情同意  B、无行为能力者需获得代理同意  C、获得同意前需要用试者能够理解的语言向试者提供基本的信息  D、禁止用欺骗的手法获得试者同意  E、可以利诱试者,让他同意  

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第7题

A、A.试者身心可承担的风险  B、B.研究者合理估算的风险  C、C.不高于常规医疗风险风险  D、D.一般人可以承担的风险  

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第8题

A、必须获得试者的知情同意  B、无行为能力者须获得代理同意  C、获得同意前须用试者能够理解的语言向试者提供基本的信息  D、禁止用欺骗的手法获得试者同意  E、可以利诱试者,让他同意  

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