受试者风险有哪几类?()
A、身体的伤害
B、心理的伤害
C、社会的伤害
D、经济的伤害
A、身体的伤害
B、心理的伤害
C、社会的伤害
D、经济的伤害
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求 B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性 C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当 D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施 E、对实验方案提供的修正意见是否可接受 F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
A、预期的受益,当受试者没有直接受益时,应告知受试者; B、受试者参加试验是否需要承担费用; C、预期的受试者的风险和不便; D、说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消
A、必需获得受试者的知情同意 B、无行为能力者需获得代理同意 C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意
A、必须获得受试者的知情同意 B、无行为能力者须获得代理同意 C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意