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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

在美国,开始把药品分为处方药和非处方药(OTC)进行分类管理的是()

A、《Durham-Humphrey修正案》;

B、《Kefauver-Harris修正案》;

C、《反干扰包装法案》;

D、《处方药申请费用法案》;

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第1题

A、非方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非方药专有标识  B、未印有非方药专有标识的非方药药品一律不准出厂  C、使用非方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例色标要求使用  D、红色专有标识用于乙类非方药药品,绿色专有标识用于甲类非方药药品  

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第2题

A、非方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非方药专有标识  B、未印有非方药专有标识的非方药药品一律不准出厂  C、使用非方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例色标要求使用  D、红色专有标识用于乙类非方药药品,绿色专有标识用于甲类非方药药品  

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第3题

A、非方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非方药专有标识  B、非方药专有标识图案分为红色绿色  C、绿色专有标识可作为经营非方药的指南性标志  D、红色专有标识可作为经营甲类非方药企业的指南性标志  

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第4题

A、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为方药方药  B、根据药品的安全性,非方药分为甲、乙两类  C、非方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布调整  D、各省可以根据当地经济水平、医疗需求用药习惯适当调整乙类非方药目录  

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第5题

A、"双跨"药品既可以作为方药,又可以作为非方药  B、分别作为方药或者非方药,应具有不同的商品名  C、必须分别使用方药方药两种标签、说明书  D、方药方药的包装颜色应当有明显区别  

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第6题

A、"双跨"药品既可以作为方药,又可以作为非方药  B、分别作为方药或者非方药,应具有不同的商品名  C、必须分别使用方药方药两种标签、说明书  D、方药方药的包装颜色应当有明显区别  

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第7题

A、方药  B、甲类非方药  C、乙类非方药  D、方药甲类非方药  

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第8题

A、用于已列入《国家非方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非方药药品  B、用于已登记的非方药药品标签、说明书  C、用于所有非方药药品标签、说明书  D、作经营非方药药品的企业指南性标志  

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第9题

A、生产销售或批发销售方药与非方药业务,必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业与药品批发企业经营  B、药品生产与批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则规定与相应的具有合法经营资格的药品零售企业医疗机构销售方药方药  C、方药方药生产企业必须药品包装或药品使用说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语  D、药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售方药  

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