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【单选题】

GJB9001B标准7.3“设计和开发”指的是（）。

A、产品的设计和开发

B、过程的设计和开发

C、工艺的设计和开发

D、体系的设计和开发

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第1题

[判断题] 对成熟工艺和定型产品的组织，在建立质量管理体系时，就可以删减GB/T9001-2008标准第7.3设计和开发。

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第2题

[] GJB9001B标准6.3基础设施含（）。

A、A.设备、信息系统 B、B.信息 C、C.工作环境 D、D.以上全部都是

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第3题

[简答题] 根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程、该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3上“设计和开发”条款进行了删减。

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第4题

[单选题] IS09001标准7.3“设计和开发”指的是（）。

A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发 D、体系的设计和开发

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第5题

[] ISO 13485标准中7.3”设计和开发”指的是（）

A、A.产品的设计和开发 B、B.过程的设计和开发 C、C.工艺的设计和开发 D、D.市场的设计和开发

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第6题

[] 符合GJB9001B标准的质量管理体系能（）。

A、A.帮助组织增强顾客满意 B、B.适用于所有行业和领域，能够提供持续满足要求的产品 C、C.提供持续改进的框架，以增强顾客和其他相关方满意的机会

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第7题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂的产品是自行设计的，但该厂考虑设计和开发控制的要求内容较多，为了减少认证审核的难度，声明对7.3设计和开发条款进行删减。

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第8题

[单选题] 标准7.3条款是指（）的设计和开发。

A、过程 B、产品 C、体系 D、A+B+C

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第9题

[单选题] ISO9001：2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）

A、满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的目的 D、满足设计和开发的控制

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