【判断题】
A、产品检验样品的抽取按照产品实施细则的规定进行 B、一般应在企业的生产末端或成品库里经过检验合格的产品中随机进行产品抽样 C、抽样过程应有企业代表参加,抽样完成后将样品封好,填写抽样单,抽样人员和企业代表要在抽样单上签字,并加盖企业的公章 D、企业应根据审查组长的指示确定发证检验机构
A、产品检验样品的抽取按照产品实施细则的规定进行 B、一般应在企业的生产末端或成品库里经过检验合格的产品中随机进行产品抽样 C、抽样过程应有企业代表参加,抽样完成后将样品封好,填写抽样单,抽样人员和企业代表要在抽样单上签字,并加盖企业的公章 D、企业应根据审查组长的指示确定发证检验机构
A、临床监察员查看带有患者姓名的知情同意书及原始化验单 B、向申办者提供CRF上标注了患者的姓名 C、申办者保存患者的知情同意书及原始病历 D、向国家食品药品监督管理局报送有患者姓名的严重不良事件