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提问人：网友
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【简答题】
什么是以品种为单元的药品GMP管理？
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第1题
[] 实施以
品种
为
单元
的
药品
GMP
管理
，就是
药品
生产企业以
品种
单元
，以（）
为
基点，以
GMP
为
标准，以保证
药品
质量和安全
为
目
的
全员、全过程
GMP
的
管理
和实施。
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第2题
[简答题] 实施以
品种
为
单元
的
药品
GMP
管理
工作中必须做到
的
“三个结合”是
什么
？
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第3题
[简答题] 实施以
品种
为
单元
的
药品
GMP
管理
工作中要着力建立
的
“三种机制”是
什么
？
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第4题
[简答题] 实施以
品种
为
单元
的
药品
GMP
管理
工作中要坚持
的
“五个突出”是
什么
？
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第5题
[填空题]
药品
生产企业是
药品
安全第一责任人，实施以
品种
为
单元
的
药品
GMP
管理
的
主体是（）。
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第6题
[填空题] 通过实施以
品种
为
单元
的
GMP
进一步完善企业
GMP
文件体系、（）和质量控制体系。
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第7题
[填空题] 在实施以
品种
为
单元
的
GMP
管理
工作中形成
的
文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
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第8题
[] 河南省食品
药品
监管局在全省制药企业推行以（）
为
单元
的
药品
GMP
采取整体规划、分步实施
的
方法进行。
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第9题
[单选题]
为
规范
药品
生产质量
管理
，根据（）、《中华人民共和国
药品
管理
法实施条例》，制定
GMP
规范。
A、
GMP
要求 B、卫生部
管理
要求 C、《中华人民共和国
药品
管理
法》 D、《
药品
监督
管理
法》
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