A、国家药品监督管理部门 B、所在地省级药品监督管理部门 C、所在地设区的市级药品监督管理部门 D、所在地县级药品监督管理部门
A、企业生产情况和质量管理情况自查报告 B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证》事项变动及审批情况 C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况 D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况
A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布 B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布 C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布 D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止 C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品