只有经质量管理部门批准放行并在()内的原辅料方可使用。
A、有效期
B、复验期
C、储存期
D、货架期
A、有效期
B、复验期
C、储存期
D、货架期
A、从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的 B、企业领导和质量管理部门领导 C、与被审核部门无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 D、必须是国家注册的质量体系内审员
A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
A、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 D、经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 E、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
A、企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号 B、企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号 C、广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号 D、广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号 E、企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号