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【判断题】

对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

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第1题

A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证  B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员)发生重大变化、生产线较长时间停产恢复生产时,应进行工艺验证  C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证  D、以上都是  

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第2题

A、A.内镜及附件用应当立即使用非流动水清洗、消毒或者灭菌
B.凡穿破粘膜的内镜附件,如活检钳、高频电刀,必须灭菌
C.内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制
D.凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件,如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜,必须灭菌  

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第4题

A、消毒灭菌的具体方法  B、消毒剂的名称和配制方法  C、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限  D、设备消毒灭菌的保存时限  

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第5题

A、操作规程的变更  B、生产原料、燃料、化学药剂的变更  C、公用工程中水、电、汽、风的变化  D、风险评价而引起的工艺和操作步骤的变更  

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第6题

A、应先清洗、消毒,然根据要求再消毒灭菌;病人出院严格终末消毒  B、应先清洗、消毒,然根据要求再消毒灭菌;病人出院一般终末消毒  C、应先消毒清洗,然根据要求再消毒灭菌;病人出院严格终末消毒  D、应先消毒清洗,然根据要求再消毒灭菌;病人出院一般终末消毒  

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第7题

A、被甲类传染病病人的排泄物、分泌物、血液污染的器材和物品,应先消毒再清洗,于使用前再按物品危险性的种类,选择合理的消毒灭菌方法进行消毒灭菌处理  B、普通病人用过的物品,可先清洗消毒  C、被肝炎、结核、艾滋病、炭疽病病人的排泄物、分泌物、血液污染的器材和物品,应先消毒再清洗,于使用前再按物品危险性的种类,选择合理的消毒灭菌方法进行消毒灭菌处理  D、被传染性非碘性肺炎病人或疑似病人分泌物、排泄物污染的物品和器械,可先清洗消毒  E、以上都不对  

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第8题

A、手术室的器械消毒灭菌应实行集中供应,经消毒供应中心专业化处理,以确保消毒灭菌达标  B、手术器械、敷料应彻底清洁,不残留血迹、污垢、异物,需经过高压蒸汽灭菌才能使用  C、每个器械包内必须放置化学消毒指示卡,包外贴有3M胶带,以保证灭菌效果  D、耐热耐湿物品首选压力蒸汽灭菌法,对于不耐温、不耐湿的物品可选用环氧乙烷消毒、低温离子体灭菌方法  

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第9题

A、保证诊疗器械灭菌质量,以保护患者不发生器械不洁而导致的感染  B、保证诊疗器械的清洗消毒灭菌质量,以保护患者不发生器械不洁而导致的感染  C、保证诊疗器械的消毒灭菌质量,以保护患者不发生器械不洁而导致的感染  D、保证诊疗器械的清洗消毒质量,以保护患者不发生器械不洁而导致的感染  E、保证诊疗器械的清洗与灭菌质量,以保护患者不发生器械不洁而导致的感染  

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