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【问答题】

制定《安全性评价工作管理办法》的目的是什么?

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第4题

A、进一步验证药物对目标适应症患者治疗作用和全性评价利益与风险关系,最终为药物注册申请审查提供充分依据  B、观察人体对于新药耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据  C、考察在广泛使用条件下药物疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用利益与风险关系以及改进给药剂量等  D、初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和全性  

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第5题

A、进一步验证药物对目标适应症患者治疗作用和全性评价利益与风险关系,最终为药物注册申请审查提供充分依据  B、观察人体对于新药耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据  C、考察在广泛使用条件下药物疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用利益与风险关系以及改进给药剂量等  D、初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和全性  

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第9题

A、电网工程质量管理评价办法  B、电网工程标准化管理评价办法  C、电网工程安全管理评价办法  D、电网工程技术管理评价办法  

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