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【多选题】

实验室应对（）方法进行确认以证实该方法适应于预期的用途。

A、非标准

B、实验室设计（制定）的

C、超出其预定范围使用标准

D、扩充和修改过的标准

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第1题

[] 实验室应对非标准方法，实验室设计的方法，扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。

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第2题

[填空题] 实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用（）、区域、国家标准中颁布的方法，使用（）时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。

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第3题

[] 在开始检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果（）发生了变化，应重新进行确认。

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第4题

[] 《实验室资质认定评审准则》5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。其中“确认”应包括哪些内容？

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第5题

[] 实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供（），已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。

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第6题

[判断题] 当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道的方法，但应当由实验室技术负责人确认。

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第7题

[简答题] 《实验室资质认定评审准则》5.3.5实验室自行制定的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限于特定委托方的检测。其中“确认”应包括哪些内容？

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第8题

[判断题] 实验室应对使用的检测方法实施管理，明确每种新方法投入使用的时间。（）

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第9题

[判断题] 多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。

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