【判断题】
A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
A、A.施工单位试验检测人员:施工单位试验室主要人员(试验室主任、质量负责人、技术负责人)离开工地应填写书面请假条,在驻地办试验室主任和本项目部负责人同时签字后,方可离开工地,且报总监办中心试验室备案 B、B.施工单位试验室试验检测员离开工地应填写书面请假条,在施工单位试验室主任签字后,方可离开工地,且报驻地办试验室备案 C、C.驻地办试验检测人员:驻地办试验室主要人员(试验室主任、质量负责人、技术负责人)离开工地应填写书面请假条,在本驻地办负责人签字后,且经总监办中心试验室负责人同意后,方可离开工地 D、D.驻地办试验室试验检测员离开工地应填写书面请假条,在驻地办试验室主任签字后,方可离开工地,且报总监办中心试验室备案