搜题

【填空题】

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

查看正确答案

更多“医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。”相关的问题

第1题

[填空题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。

点击查看答案

第2题

[判断题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。

点击查看答案

第3题

[判断题] 第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。

点击查看答案

第4题

[判断题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。

点击查看答案

第5题

[填空题] 各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予（）

点击查看答案

第6题

[] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。

点击查看答案

第7题

[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。

点击查看答案

第8题

[填空题] 国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良事件报告和年度汇总报告后，经过分析评价，（）将监测结果分别报告国家食品药品监督管理局和卫生部，其中死亡和严重伤害病例应当（）报告。

点击查看答案

第9题

[填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

点击查看答案

账号：登录

TOP

请使用微信扫码支付

订单号：
遇到问题请联系在线客服