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【单项选择题】

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。

A、A.6

B、B.9

C、C.10

D、D.12

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第1题

[填空题] 洁净区内配料用的（）室和（）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（）和防止（）的措施。

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第2题

[判断题] 空气洁净度级别是指是以数字表示的空气洁净度等级，级别越高，数字越大，洁净度越高，反之则洁净度越低。

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第3题

[判断题] 为保持洁净室内必要的洁净度而不受外界空气的污染，洁净室必须保持一定的静压

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第4题

[] 仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。

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第5题

[判断题] 某生产企业生产区的洁净度级别为C级，取样区的空气洁净度级别应当为D级。（　）

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第6题

[填空题] 进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

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第7题

[单选题] 以下与GMP的规定不相符的是（）

A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C、进入洁净室（区）的人员不得化装 D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第8题

[单选题] 药品生产洁净室（区）的空气洁净度别划分为（）

A、一个 B、二个 C、三个 D、四个 E、五个

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第9题

[单选题] 空气调节是指：用控制技术使室内空气的（）达到所需要求。

A、温度、湿度、空气密度、气体流速 B、温度、湿度、洁净度、气体流速 C、温度、空气密度、洁净度、气体流速 D、温度、洁净度、空气密度、有害气体含量

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