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【简答题】

内审员和质量监督员有哪些区别？

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第1题

[判断题] 内审员可以兼任质量监督员，只要能保证审核工作独立性

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第2题

[简答题] 内审员在组织中对质量体系的作用是什么？

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第3题

[判断题] “内审员”与“质量管理员”在概念上、性质上，工作范围完全相同

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第4题

[] “内审”过程一般分为几个阶段？内审员在“内审”中要做好哪些工作？

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第5题

[单选题] 根据国家食品药品监督管理局有关规定，开办第三类医疗器械生产企业，符合质量管理体系要求的内审员不少于（）名。

A、1名 B、2名 C、3名

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第6题

[判断题] 实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。

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第7题

[单选题] 内部质量审核人员必须是（）

A、从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的 B、企业领导和质量管理部门领导 C、与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 D、必须是国家注册的质量体系内审员

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第8题

[判断题] 内审员的作用是对质量管理体系的运行起监督作用和对质量管理体系的保持和改进起参谋作用。

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第9题

[简答题] 根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：最后，审核员在管理者代表陪同下到品质部进行审核。审核员先向品质部经理了解品质部的职责。经理告知，品质部主要从事质量体系的建立和完善，组织内审，每两次审核的间隔期不超过12个月，审核员询问了最后一次的内审是什么时候进行?经理告知是95年的内审报告。审核员问有无内审的日程计划?经理回答有，同时又出示了95.1.5工厂的检字9501号之发出的审核计划，计划规定了审核的日程，审核组的成员。审核员问这些审核员是否经过培训?经理讲他们是我们厂自己培训的，老师就由我担任，我是参加国家注册审核员的培训并已考试合格。审核员抽查了两名内审员的培训记录，又问这些内审员是否被任命或聘请了，经理讲，厂检字9501号文是由厂长签发的，文中已指定了审核成员。我们就不再任命或聘请了。审核员还抽查了内审品质部的记录。其中编号NO031的一个，严重不合格报告规定纠正措施期限已2个月。应于95.2.10纠正。已由设计部派内审员对纠正措施的实施效果进行了验证。

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