供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度(75±5)%及(90±5)%条件下放置10天,属于:()
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
A、实验用的供试品和对照品,应有专人保管,有完善的接收、登记和分发的手续 B、供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录 C、对照品为市售商品时,可用其标签或其它标示内容 D、供试品和对照品应4℃储存,贮存的容器应贴有标签,标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件
A、肉眼看不见浑浊 B、供试品溶液的的澄清度相同于所用溶剂 C、供试品溶液的的澄清度浅于所用溶剂 D、供试品溶液的的澄清度未超过1号浊度标准液 E、供试品溶液的的澄清度未超过0.5号浊度标准液
A、在对照溶液中加入显色剂,调节颜色后,依法检查 B、在供试品溶液加入氧化剂,使有色物退色后,依法检查 C、在供试晶溶液加入还原剂,使有色物退色后,依法检查 D、取等量的供试品溶液,加硝酸银试液,滤除生成的氯化银后,再加入规定量的标准氯化钠溶液,作为对照溶液,依法检查
A、取供试品的中性溶液,加硝酸银试液,即生成浅黄色沉淀;分离,沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。 B、取供试品的中性溶液,加三氯化铁试液1滴,溶液呈深红色,加稀无机酸,红色即褪去。 C、取供试品溶液,加氯化铵镁试液,即生成白色结晶性沉淀。 D、取供试品溶液,加钼酸铵试液与硝酸后,加热即生成黄色沉淀;分离,沉淀能在氨试液中溶解。 E、取供试品溶液,加盐酸成酸性后,能使姜黄试纸变棕红色;放置干燥,颜色即变深,用氨试液湿润,即变为绿黑色。
A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致