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【单选题】

在Delmez2007等效性研究中，相比接受盐酸司维拉姆的患者，接受碳酸司维拉姆的患者以下哪项指标显著增高？（）

A、钙

B、磷

C、钾

D、碳酸氢根

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第1题

[单选题] 以下哪个研究是盐酸司维拉姆和碳酸司维拉姆的等效性研究？（）

A、Goodman研究 B、Guerin研究 C、Blacher研究 D、Delmez研究

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第2题

[] 在血透患者中，对比盐酸司维拉姆与碳酸司维拉姆片剂的疗效，是以下哪个研究（）

A、A.Block2007研究 B、B.诺维乐CKD研究 C、C.DCOR研究 D、D.Delmez2007

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第3题

[] 以下哪个研究的入组对象是非透析患者（）

A、A.Block2007研究 B、B.诺维乐CKD研究 C、C.DCOR研究 D、D.Delmez2007

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第4题

[单选题] 评估磷结合剂对新接受血透透析患者冠状动脉钙化（CAC）进展的影响及全因死亡率之间的关系，是以下哪个研究（）

A、Block2007研究 B、诺维乐CKD研究 C、DCOR研究 D、Delmez2007

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第5题

[单选题] 以下哪个研究不是司维拉姆与钙制剂对比研究（）

A、TTG（Treat-to-Goal）治疗达标研究 B、TTG研究二次分析 C、RIND研究 D、DCOR研究 E、Delmez2007

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第6题

[单选题] 比较盐酸司维拉姆和含钙的磷结合剂的使用与血液透析患者全因死亡率，病因特异性死亡率，全因和病因特异性住院率和发病率，和医药开支之间的联系，是以下哪个研究（）

A、Block2007研究 B、诺维乐CKD研究 C、DCOR研究 D、Delmez2007

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第7题

[多选题] 以下哪些研究是司维拉姆与含钙磷结合剂的对比研究（）

A、TTG（Treat-to-Goal）治疗达标研究 B、TTG研究二次分析 C、RIND研究 D、DCOR研究 E、Delmez2007

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第8题

[单选题] 关于Delmez2007研究，错误的是（）

A、比较盐酸司维拉姆和含钙的磷结合剂 B、主要研究终点是血磷控制 C、主要研究终点是安全性和耐受性 D、比较盐酸司维拉姆和碳酸司维拉姆

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第9题

[简答题] 对于高变异性药物来讲，采用生物等效性研究的常规标准来确定其生物等效性还可能在伦理观上难以被接受，基于这个原因，FDA最终采取哪种方法？

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